4 nedēļas efektīva asinsspiediena samazināšana! Inovatīvas mazas molekulas, kas publicētas New England Journal of Medicine

Mineralys Therapeutics nesen paziņoja, ka kritiskā 2. posma klīniskā pētījuma Advance HTN detalizētie rezultāti ir publicēti New England Journal of Medicine. Eksperimenta mērķis ir novērtēt izmeklēšanas terapijas lorundrostata efektivitāti pacientiem ar slikti kontrolētu hipertensiju vai ugunsizturīgu hipertensiju. Eksperimentālie rezultāti parādīja, ka lorundrostats samazināja vidējo 24- stundas dinamisko sistolisko asinsspiedienu pacientiem par 11,5 mmHg, salīdzinot ar sākotnējo līmeni 4. nedēļā; 12. ārstēšanas nedēļā vidējais 24- stundas dinamiskais sistoliskais asinsspiediens pacientiem samazinājās par 13. 9-15. 4 mmHg, kas bija ievērojami labāks nekā placebo grupa (7,4 mmHg).

Hipertensija ir galvenais sirds un asinsvadu slimību un nāves iemesls visā pasaulē. Lai arī pacientiem ir pieejamas dažādas antihipertensīvas zāles, mazāk nekā 50% pacientu pēc medikamentiem var sasniegt asinsspiediena standartus. Apmēram 30% hipertensijas pacientu aldosterona līmeņa regulēšanas nelīdzsvarotība ir svarīgs faktors, kas veicina hipertensiju. Aldosterons var veicināt fizioloģiskus procesus, piemēram, ūdens nātrija aizturi, iekaisumu, arteriosklerozi un oksidatīvo stresu. Tāpēc aldosterona sintēzes samazināšana, kavējot aldosterona sintāzi, ir viens no svarīgiem hipertensijas ārstēšanas pētījumu virzieniem, īpaši ugunsizturīgā hipertensija.

Lorundrostats ir perorāli ievadīts ļoti selektīvs aldosterona sintāzes inhibitors. Tas samazina aldosterona līmeni, kavējot CYP11B2 enzīmu, kas atbild par aldosterona ražošanu. In vitro pētījumi parādīja, ka lorundrostats selektīvi kavē aldosterona sintāzi 374 reizes vairāk nekā kortizola sintāzi un var kavēt aldosterona sintēzi, neietekmējot kortizola līmeni. Hipertensīvā subjektos aldosterona koncentrāciju plazmā var samazināt par aptuveni 70%.

Iepriekšējais HTN pētījums ir randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts 2. fāzes klīniskais pētījums, kurā tiek novērtēta Lorundrostata kā papildu terapijas efektivitāte un drošība divām vai trim standarta antihipertensīvas zāļu fona ārstēšanas metodēm pieaugušiem pacientiem ar slikti kontrolētu vai ugunsizturīgu hipertensiju. Sekundāro parametru izteiksmē, salīdzinot ar placebo, Lorundrostat grupa parādīja augstāku asinsspiediena pazemināšanas efektu ārstēšanas 4. nedēļā: Lorundrostat grupai vidējais sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās bija 11,5 mmHg, bet placebo grupas vērtība bija 6,2 mmHg.

Šā gada martā Mineralys paziņoja, ka Lorundrostats ir sasniedzis arī savu primāro parametru citā kritiskā 3. fāzes klīniskajā pētījumā, palaižot HTN. Uzņēmums plāno sīkāk atklāt datus no HTN izmēģinājuma atklāšanas gaidāmajā medicīnas konferencē. Turklāt notiekošais Transformer HTN Open etiķetes paplašināšanas izmēģinājums ļauj dalībniekiem turpināt saņemt Lorundrostat apstrādi, lai iegūtu vairāk drošības un efektivitātes dati.