Canbi  Pharma  Tech  Ierobežots

Vairāk nekā 500 miljoni ASV dolāru! Ir atļauta vēl viena bispecifiska antiviela, un ir sākti klīniskie pētījumi

Jan 21, 2025

ICP-B02 ir CD20 × CD3 mērķtiecīga bispecifiska antiviela, ko kopīgi izstrādājuši Nuocheng Jianhua un Kangnuo. Šī terapija var saistīties ar CD20 uz audzēja šūnām un CD3 uz T šūnām, novirzot un aktivizējot T šūnas caur T šūnu mediētu citotoksicitāti (TDCC), lai novērstu audzēja šūnas, kurām ir potenciāls terapeitisks pielietojums gan audzēja, gan bez audzēja laukiem. ICP-B02 pašlaik notiek 1/2 Analīze rāda, ka gan intravenozi (IV), gan zemādas (SC) formulējumi šajā terapijā ir sasnieguši pozitīvus agrīnus rezultātus, īpaši pacientiem ar folikulu limfomu (FL) un difūzu lielo B-šūnu limfomu (DLBCL). Balstoties uz ICP-B02 monoterapijas iedrošinošajiem rezultātiem, uzņēmums plāno veikt devas eskalācijas pētījumus par ICP-B02 kombinācijā ar citu imūnterapijas ārstēšanu, lai agrīni ārstētu NHL pacientu. Pašlaik ir apstiprināta IND kombinētās terapijas IND.

 

Saskaņā ar līguma noteikumiem prolijam būs ekskluzīvas tiesības attīstīt, reģistrēt, ražot un komercializēt ICP-B02 globālajā ne onkoloģijas jomā, kā arī onkoloģijas jomā ārpus Āzijas. Nuo Cheng Jianhua un Kang Nuoya saņems kopējo maksājumu līdz 520 miljoniem ASV dolāru, ieskaitot priekšapmaksas un īstermiņa maksājumus, kā arī citus maksājumus, ko var iegūt pēc noteiktu klīnisko, regulējošo un komerciālo atskaites punktu sasniegšanas.

 

Ir vērts pieminēt, ka Ouro zāles, kas tikko ir pabeigusi A sērijas A sērijas finansējumu 2025. gada sākumā, nesen ir ieguvusi atļauju savai visstraujāk progresējošajai kandidāta terapijai OM336 no Konya. Šis ir bispecifisks T šūnu adapteris, kas paredzēts B šūnu nobriedušam antigēnam (BCMA). Ouro zāles plāno sākt savu pirmo 1. fāzes klīnisko pētījumu 2025. gadā, lai ārstētu pacientus ar B-šūnu mediētiem imūno traucējumiem. Turklāt kokmateriālu terapijas līdzekļi, kas arī pabeidza 180 miljonu dolāru sērijas A finansējumu šī gada sākumā, sākotnēji izstrādāja savu potenciālo "labāko klasē" CD38 mērķtiecīgu monoklonālo antivielu CM313. Rezultāti, kas nesen publicēti New England Journal of Medicine, parādīja, ka CM313 klīniskajā pētījumā sasniedza primāro klīnisko parametru 95% pacientu ar ugunsizturīgu imūno trombocitopēniju.

 

 

goTop