Paziņoti Roche potenciālie "labākie savā klasē" mazo molekulu terapijas pozitīvie klīniskie rezultāti

2024. gada 18. jūlijā uzņēmums Roche paziņoja par pozitīvajiem rezultātiem 1. fāzes klīniskajā pētījumā par orālo mazmolekulu CT-996 svara zaudēšanai. Dati parādīja, ka vidējais svara zudums cilvēkiem ar aptaukošanos bez 2. tipa diabēta pēc CT-996 terapijas 4 nedēļas bija 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Šoreiz publicētais CT-996-201 pētījums ir I fāzes pētījums par vairāku daļu, vairāku kohortu, randomizētu, dubultmaskētu, placebo kontrolētu, vienas un vairāku devu palielināšanu, kura mērķis ir novērtēt drošību, toleranci, farmakokinētiku un farmakodinamiku. CT-996 pieaugušajiem ar lieko svaru vai aptaukošanos ar vai bez 2. tipa cukura diabēta.
Analīze parādīja, ka pēc 4 nedēļām pacienti CT-996 grupā zaudēja 7,3% no ķermeņa svara, bet placebo grupas pacienti zaudēja 1,2%. Atšķirība starp abām grupām bija klīniski nozīmīga (atšķirības vērtība 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.