Canbi  Pharma  Tech  Ierobežots

Novo Nordisk: Smeaglutīds ir apstiprināts MASH ārstēšanai Amerikas Savienotajās Valstīs

Aug 19, 2025

     

FDA pirmo reizi kopš 2021. gada apstiprināja semalutīdu, lai to lietotu pieaugušiem pacientiem, kuru sākotnējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir 30 kg/m2 vai lielāks (aptaukošanās) vai 27 kg/m2 vai lielāks (liekais svars) un vismaz kopā ar 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju, kā palīglīdzekli, lai samazinātu kaloriju diētu un palielinātu fizisko aktivitāti. Un ar svaru saistītu komplikāciju, piemēram, hipertensijas, ārstēšana.

 

FDA apstiprināja semaglutīdu 2025. gada 15. augustā, lai ārstētu ar cirozi nesaistītu vielmaiņas disfunkciju saistītu steatohepatītu (MASH) ar vidēji smagu vai smagu aknu fibrozi (saskaņā ar F2–F3 fibrozes stadiju), kas iepriekš tika dēvēts par ne-alkoholisko steatohepatītu (NASH).

 

MASH indikācijām tiek piešķirts paātrināts apstiprinājums, pamatojoties uz slimības uzlabošanos un fibrozes uzlabošanos. Šīs indikācijas turpmāka apstiprināšana var būt atkarīga no klīnisko ieguvumu apstiprināšanas un apraksta apstiprinošos pētījumos.
 

 

 

goTop