AbbViešodien paziņoja, ka tāJAK inhibitors Rinvoq (upadacitinibs)ir sasniedzis primāro beigu punktu kritiskā 3. fāzes UP-AA klīniskā projekta pētījumā. Analīze liecina, ka no smagas alopēcijas areata (AA) pacientiem, kuri tika ārstēti ar 15 mg un 30 mg devām, 44,6% un 54,3% 24 ārstēšanas nedēļās sasniedza galvas ādas apmatojumu vairāk nekā 80% apmērā. Paredzams, ka 2025. gada trešajā ceturksnī tiks paziņoti vēl viena paralēla 3. fāzes klīniskā projekta pētījuma rezultāti.
Šoreiz izsludinātajā UP-AA 3. fāzes klīniskajā projektā ir iekļauti divi identiski galvenie pētījumi, kas izstrādāti kā randomizēti dubultmaskēti, placebo-kontrolēti pētījumi, kuru mērķis ir novērtēt vienreiz dienā lietota upadacitiniba efektivitāti un drošību pieaugušajiem un pusaudžiem ar smagu alopēciju.
Šoreiz tiek publiskoti 2. pētījuma rezultāti. Analīze parādīja, ka gan 15 mg, gan 30 mg upadacitiniba sasniedza primāro mērķa kritēriju: 44,6% un 54,3% pacientu sasniedza SĀLS 24. nedēļā attiecīgi mazāku vai vienādu (ti, galvas ādas matu pārklājums 80% vai vairāk), savukārt tikai 3,4% pacientu, kas saņēma placebo, sasniedza šo mērķi.<0.001).
Turklāt attiecīgi 36,0% un 47,1% pacientu 24. nedēļā pēc ārstēšanas ar 15 mg un 30 mg upadacitiniba sasniedza SĀLS mazāku vai vienādu ar 10 (virs 90% matu pārklājuma), salīdzinot ar tikai 1,4% placebo grupā (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinibu atklāja un izstrādāja uzņēmuma AbbVie zinātnieki, un tas ir JAK inhibitors, ko lieto dažādu imūno{0}}mediētu iekaisuma slimību ārstēšanai. Pamatojoties uz enzīmu un šūnu analīzi, upadacitinibam ir lielāka inhibējošā iedarbība uz JAK1 nekā JAK2, JAK3 un TYK2. Upadacitinibs pašlaik tiek novērtēts 3. fāzes klīniskajos pētījumos par tādām slimībām kā alopēcija areata, strutains sviedru dziedzeru iekaisums, sistēmiskā sarkanā vilkēde un vitiligo.
