Datroway apstiprinājums ir balstīts uz 3. fāzes klīniskā pētījuma TROPION-Breast01 rezultātiem. Eksperimentālie dati parādīja, ka Datroway samazināja slimības progresēšanas vai nāves risku pacientiem par 37%, salīdzinot ar pētnieku izvēlēto ķīmijterapiju (HR=0.63, 95% TI: 0.52-0.76; lpp<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
Attiecībā uz drošību 93,6% (337/360) no 360 pacientiem Datroway (6 mg/kg) ārstēšanas grupā radās nevēlamas blakusparādības. Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir slikta dūša (51,1%), stomatīts (50,0%), matu izkrišana (36,4%), nogurums (23,6%) un acu sausums (21,7%). Tā kā pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar Datroway, rodas intersticiāla plaušu slimība (ILS), tostarp letāli gadījumi, ieteicams lietot Datroway ciešā sadarbībā ar elpceļu slimību speciālistiem.
Datroway ir ADC, kas apvieno humanizētas, Trop2 mērķētas monoklonālas antivielas ar inovatīviem DNS topoizomerāzes I inhibitoriem (DXd). DXd ir unikāls darbības mehānisms ar 10 reizes lielāku aktivitāti, salīdzinot ar parasto ķīmijterapijas līdzekli irinotekānu. Turklāt šīm zālēm ir spēcīga spēja iekļūt šūnu membrānā, ļaujot tai nogalināt blakus esošās vēža šūnas pēc vēža šūnu nogalināšanas, kuras ir norijušas ADC, kā rezultātā rodas "blakusstāvēja efekts".
Trop2 ir proteīns, kas plaši izpaužas dažādos cietos audzējos, tostarp HR pozitīvā, HER2 zemas ekspresijas vai negatīvā krūts vēža gadījumā. AstraZeneca un Daiichi Sankyo 2020. gada jūlijā panāca vienošanos par sadarbību šī ADC izstrādē. Šobrīd Datroway mārketinga pielietojums krūts vēža ārstēšanai tiek pārskatīts ASV, Eiropas Savienībā, Ķīnā un citās valstīs un reģionos.
